Уполномоченный представитель ЕС отвечает за проверку соответствия продукции технической документации и декларации СЕ.
Европейский уполномоченный представитель несет юридическую ответственность за дефектные устройства, размещенные на рынке ЕС, а также, за несоответствие продукции требованиям конкретного Регламента. Уполномоченный представитель подписывает СЕ декларацию соответствия.
В полномочия представителя не входит подготовка технической документации или действия, связанных с производственным процессом.
Уполномоченный представитель не может модифицировать продукт по собственной инициативе, чтобы привести его в соответствие с соответствующими положениями. Если уполномоченный представитель меняет товар или размещает его на рынке под собственной маркой он считается производителем и должен выполнять все обязательства, возложенные на производителя. О них подробнее ниже.
Производитель несет ответственность за то, чтобы продукт, который будет размещен на европейском рынке, соответствовал положениям соответствующих директив, в соответствии с которыми была проведена оценка соответствия основным требованиям. Задача производителя перед размещением продукта на рынке:
• контроль производственного процесса для гарантирования соответствия продукта нормам,
• разработка технической документации на продукт и оценка соответствия европейским требованиям (здесь мы выступаем как подрядчик)
• составление европейской декларации о соответствии (в этом пункте – как подрядчик или как уполномоченный представитель),
• нанесение маркировки СЕ на продукт (аналогично предыдущему пункту),
• хранение документации в течение 10 лет от даты изготовления последнего продукта (самостоятельно, если производитель на территории ЕС, или уполномоченным представителем).
В зависимости от директивы, применимой к продукту, от производителя может потребоваться привлечь уполномоченный орган для контроля и (или) сертификации продукта или для внедрения системы управления качеством, утвержденной уполномоченным органом.
(смотреть раздел – СЕ сертификация)
Ответственности производителя из страны за пределами Евросоюза такая же, как и у производителей стран членов ЕС. Поэтому все продукты должны соответствовать основным требованиям директив Нового подхода и иметь маркировку CE. А именно:
В рамках своей предпринимательской деятельности производитель, его уполномоченный представитель и импортер имеют следующие обязательства при выпуске потребительского товара на рынке.
• гарантировать, что пользователь получает необходимую ему информацию для оценки рисков и защиты от рисков, связанных с этим потребительским продуктом, в течение обычного или разумно прогнозируемого периода использования, а также в тех случаях, когда эти риски не могут быть непосредственно распознаны без адекватной информации
• обеспечить, чтобы на изделии были указаны имена и контактные адреса производителя или, если он не зарегистрирован в Европейском экономическом пространстве, имя и контактный адрес его уполномоченного представителя или импортера.
• наносить однозначную маркировку, позволяющую идентифицировать потребительский продукт.
• информация должна быть прикреплена к потребительскому товару или, если это невозможно, к его упаковке.
• производитель, его уполномоченный представитель и импортер должны принять меры предосторожности в рамках своей соответствующей предпринимательской деятельности, чтобы принять соответствующие меры для предотвращения потенциальных рисков, связанных с потребительским продуктом, который они сделали доступным на рынке; меры должны соответствовать рискам от продукта и включать адекватное и эффективное их предупреждение.
Задачи, возложенные на уполномоченного представителя, носят административный характер, производитель несет ответственность за продукт и общую ответственность за деятельность, осуществляемую от его имени уполномоченным представителем.
Таким образом, производитель не может делегировать свои обязанности уполномоченному представителю, например, в отношении обеспечения соответствия продукта основным требованиям в процессе производства или подготовки технической документации. С другой стороны, уполномоченный представитель не может по собственной инициативе модифицировать продукт, чтобы адаптировать его к требованиям директивы.
Уполномоченный представитель может выступать в качестве субподрядчика, например, может участвовать в разработке и или производстве продукта или выступать в качестве импортера продукта, но в этом случае его ответственность вытекает из отдельных соглашений договоренностей с производителем продукта.
В новых Директива ЕС, которые приняты 26 февраля 2014 года, вступивщие в действие в 2016 году, функции Уполномоченного представителя в ЕС изменены, в том числе по составлению ЕС Декларации Соответствия и технического файла:
• Директива 2014/28/EU взрывчатыми веществами, применяемыми в гражданских целях
• Директива 2014/29/EU простые сосуды под давлением
• Директива 2014/30/EU электромагнитная совместимость
• Директива 2014/31/EU неавтоматические весоизмерительные приборы
• Директива 2014/32/EU средства измерений
• Директива 2014/33/EU лифты
• Директива 2014/34/EU оборудование и защитные системы, предназначенные для использования в потенциально взрывоопасных атмосферах
• Директива 2014/35/EU низковольтная.
Производитель, его уполномоченный представитель и импортер должны в соответствии с Приложением I к Директиве 2001/95/EC Европейского парламента и Совета от 3 декабря 2001 года об общей безопасности продукта немедленно информировать компетентные органы по надзору, что потребительский продукт, выпущенный ими на рынке, представляет риск для безопасности и о мерах, которые приняли для предотвращения этого риска.
Надзорный орган контролирует соблюдение общих требований по безопасности и может запросить информацию, необходимую для выполнения их задач по контролю. Лица, на которых возложены эти задачи, имеют право входить и осматривать служебные помещения в рабочее время и запрашивать представление документации, на которой основано декларирование СЕ.
Надзорные органы имеют право:
• принять меры, гарантирующие, что продукт не будет размещен на рынке, если он не соответствует требованиям;
• потребовать дополнительные испытания в независимых аккредитованных европейских лабораториях;
• запретить размещение продукта на рынке или выставку продукта в течение периода, абсолютно необходимого для проведения таких проверок;
• потребовать, чтобы соответствующая, четкая и понятная информация о рисках, которые представляет продукт, была прикреплена к продукту;
• запретить размещение товара на рынке;
• потребовать отзыв продукта с рынка;
• конфисковать продукт, уничтожить этот продукт или иным образом сделать непригодным для использования;
• предупредить общественность о рисках, связанных с продуктом, доступным на рынке.
Запрещается делать продукт доступным на рынке, если изделие, его упаковка или прилагаемая документация имеют маркировку СЕ, но маркировка СЕ не предусмотрена в постановлениях или в других правовых положениях или если товар не имеет маркировки СЕ, хотя директива или любое другое положение предусматривает его нанесение.
Путем испытаний производитель подтверждает, что все стандарты были соблюдены.
В дополнение к знаку СЕ не допускаются никакие другие знаки, которые могли бы поставить под сомнение значение «СЕ».
Соответствие продукта требованиям может оцениваться на основе гармонизированных стандартов.